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Romaco中国总经理时伟:贯穿药品研发和制造全链条,打造整体解决方案

阅读次数:59来源:发布时间:2020-01-18 10:27:34【字体      
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楚天很早就提出了“整体技术解决方案”理念,并形成了许多成果,旗下楚天科技、楚天华通等公司在第58届全国制药机械博览会上展出了多个偏重于液体制剂方面的整体方案。而在固体制剂领域有领先能力的德国医药装备制造企业诺脉科(Romaco)制药科技集团,如何看待“整体方案”理念?

诺脉科(Romaco)制药科技集团中国分公司总经理时伟接受媒体访问时表示,Romaco并不是简单地把单机设备进行连线,而是从用户的研发端到制造端整个链条出发,基于工艺匹配性,提出可以为用户解决很多实际生产问题和品质问题的整体方案,“我认为这是真正意义上的整体技术解决方案。”

德国诺脉科(Romaco)制药科技集团中国分公司总经理时伟认为,用户对产品的需求可以分为三个层次。第一层次为基本需求,即设备的基本功能,也被称为核心功能部分。例如,Romaco提供的装备具备基本功能,压片机的功能就是压片。第二层次为用户所需要的核心价值层,包括设备的维护保养、校验等服务。第三层次是超出客户所需要的需求,即超出设备制造以外的部分,可以称之为附加价值层。

“对于整体解决方案,我个人认为就是把这三个层次有机统合起来。”时伟表示,“传统意义上的单机装备,首先需要解决用户第一个层次的需求,这也是Romaco始终坚守的重要核心之一,如果研发、制造和服务等方面不能良好保证这个核心问题,单讲其他方面,可能是空中楼阁,会脱离用户真正的需求。”

“再深层次来讲,通过制造提供的各种定制化服务,比如在片剂的开发过程中,上游设备完成片剂的制粒过程,下游设备完成包装过程,通过这样一个整体的结合,我们在片剂开发过程中就能知道上游设备可能会对片剂的压制产生什么样的影响,正面的或者负面的,下游包装设备又会对片剂的尺寸控制以及其他物理指标控制产生什么样的影响。结合产业链各个环节的连线,就能给用户片剂的开发过程带来很多工艺。”时伟说,“人们经常讲‘质量源于设计’,我们从设计端开始帮助用户解决问题,这也是欧洲很多装备制造企业和药企一直以来秉持的理念。”

那么,整体解决方案是简单将设备连线后所得到的方案吗?时伟认为,“在做整体解决方案的时候,我们并不是简单地把单机设备进行连线,而是从用户的研发端到制造端整个链条出发,基于工艺匹配性,提出一个完全可以为用户解决很多实际生产问题和品质问题的方案,这才是真正意义上的整体解决方案。”

楚天在中国液体制剂尤其是无菌药物领域,是非常领先的解决方案供应商,“整体解决方案”这一理念也助力楚天赢得了市场的青睐。时伟表示,Romaco和楚天并购后,一方面可以结合自身在欧洲所擅长的优势,即在核心层面上通过工艺设备深挖工艺匹配性,另一方面通过楚天在中国广泛的用户覆盖,以及快速响应的设计能力,提供更多的连线解决方案和整体解决方案,并形成更快速的交付能力。

Romaco目前所提供的装备覆盖了绝大部分口服固体制剂,而与楚天并购合作后很快展开了一系列合作,例如通过楚天在中国长沙的中央技术研究院,以及楚天计划在德国设立的技术研究院展开上下游合作,把口服固体制剂的一站式解决方案进行深度整合。时伟表示,“整体而言,Romaco不光提供了装备以及装备的连线,更重要的是,Romaco已经从参与客户的装备选择阶段进入到工艺与装备的匹配性及药品工艺开发之中,这就是我们的优势所在。”

“我一直认为,专业的人、专业的企业,做专业的事。对于制药企业而言,它所擅长的是做药品的开发、生产制造及其质量控制。而作为装备制造企业,我们所擅长的是做工程和装备本身。如果让药企承担太多管道连接、工程设计之类的工作,显然超出了他们的专业范畴,把这些专业的工作交给我们装备企业来完成,对于药企而言,其所获得的收益其实远远超出简单的附加价值,他们也能更为集中精力地去做其所擅长的事情。这是Romaco希望与中国制药企业分享的理念。”时伟说道。

Romaco作为欧洲知名的口服固体制剂装备研发和制造企业,和欧洲很多其他的装备制造企业一样,正朝着整体解决方案的方向努力。“相信在不久的将来,中国制药行业会看到更多由Romaco和楚天合作开发的医药生产整体技术解决方案,并享受到由此而来的更大的价值。”时伟表示。

在第58届全国制药机械博览会上,楚天旗下的楚天科技、楚天华通等公司通过3D模型,展出了口服液、预灌封、安瓿水针和医药用水等多个偏重于液体制剂方面的整体方案,呈现了楚天整体技术解决方案理念的发展成果,引起行业热切关注.

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